Сообщение от ЛУ
, встреча с АФЛ...
|
Иммунотерапия с применением аффинолейкина
Т. Г. Пархоменко, кандидат биологических наук, А. Н. Мац, кандидат медицинских наук
НПО «Биомед», г. Пермь
НИИ вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова, Москва
Аффинолейкин (
АФЛ) производят по оригинальной технологии с применением двухступенчатой дифференциальной диафильтрации, позволяющей очистить конечный продукт от примесей с нежелательной фармакологической активностью (гистамин, простагландины, токсические пептиды, гормоны, антибиотики и т. п.). Вирусологическая безопасность гарантируется проведением пастеризации при температуре 60°С в течение 10 часов.
Действующим началом АФЛ являются белки Т-клеточного происхождения, обладающие аффинностью к специфическому антигену и способные переносить специфический клеточный иммунитет от иммунизированного донора к неиммунизированному реципиенту. Введение препарата полностью или частично утратившему иммунореактивность индивиду приводит к индукции или стимуляции специфической иммунной памяти, в частности, гиперчувствительности замедленного типа в отношении тех антигенов, иммунной памятью к которым обладали доноры лейкоцитов. АФЛ позволяет компенсировать механизмы резистентности, сдерживающие возбудителя при персистентных инфекциях.
АФЛ относится к группе иммунофармакологических препаратов, которые выпускаются за рубежом под коммерческими названиями Imreg-1 (США); Transfer factor (Германия, Швеция, Франция, КНР); RCTF-1 (Япония); Hebertrans (Куба) и др. Эти препараты используются для иммунокомпенсации, иммунотерапии разнообразных форм недостаточности противоинфекционного клеточного иммунитета, в частности, для лечения хронических и персистентных вирусных, бактериальных, грибковых инфекций и паразитарных инвазий.
Препараты белков оказались достоверно эффективными при иммунотерапии хронических рецидивирующих герпесвирусных инфекций: лабиального и генитального герпеса, увеита, герпетического кератита, цитомегаловирусной инфекции; хламидиоза, а также заболеваний, вызванных вирусом Эпштейна-Барр и вирусом герпеса человека VI типа.
АФЛ прошел доклинические испытания, в результате которых установлена его безопасность и иммунологическая активность. Лечебная эффективность АФЛ была подтверждена данными контролируемых клинических испытаний, проведенных в 1993-1996 годах. по решению Комитета медицинских иммунобиологических препаратов МЗ РФ в Пермской государственной медицинской академии и Московском НИИ глазных болезней им. Г. Гельмгольца у 100 больных (три группы — принимающие АФЛ, плацебо и группа ретроспективного сравнения). У всех пациентов офтальмогерпетический процесс характеризовался глубокими поражениями стромы роговицы, затяжным течением обострений, частым присоединением вторичной (бактериальной и грибковой) инфекции и малой эффективностью традиционной фармакотерапии — даже при использовании современных этиотропных лекарственных средств (ацикловира, рекомбинантных интерферонов и др.). Три серии АФЛ и плацебо были зашифрованы и введены больным по принципу «блоковой рандомизации». После испытаний выяснилось, что 38 больных получали курс инъекций АФЛ, 11 — плацебо. Всем больным проводилось традиционное лечение — сочетанный прием этиотропных и патогенетических лекарственных средств.
Включение курса инъекций АФЛ в комбинированную фармакотерапию существенно повышало ее эффективность по основным критериям. Ни у одного больного не наблюдалось болевых ощущений, какой-либо кожной реакции на месте введения АФЛ или реакции регионарных лимфоузлов. Не выявлены случаи обострения офтальмогерпетического процесса как очаговой реакции. Из системных реакций определялись только легкие: у двух пациентов отмечалась субфебрильная температура тела после первой и второй инъекций АФЛ (при последующих введениях температура не повышалась), у двух пациентов — лимфоцитоз и у одного — развитие эозинофилии с нормализацией лейкоцитограмм через одну-две недели после окончания курса АФЛ.
У больных, принимавших плацебо, зарегистрированы один случай дальнейшего развития лейкопении и усиления приступов головной боли после инъекций и один — возникновения эозинофилии. Наличие легких системных реакций у больных группы плацебо и сходная частота их возникновения (10%) у пациентов группы ретроспективного сравнения свидетельствуют о том, что они не обусловлены реактогенностью АФЛ.
довела парня млиа.... :?
Вступить в клуб
Карта сайта 
Контакты 
